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关于开始利用回旋加速器中子照射系统和硼化合物的 硼中子俘获疗法(BNCT)进行临床试验(Ⅱ期临床试验)

2016年4月12日

住友重机械工业株式会社(社长:别川俊介/以下为”住友重机械”)、STELLA PHARMA株式会社(社长:浅野智之)委托一般财团法人脑神经疾病研究所(理事長:渡边一夫)开始进行针对复发胶质母细胞瘤治疗的BNCTⅡ期临床试验(以下为”本临床试验”)。试验对象为患恶性脑瘤中术后恢复效果最差的癌症-胶质母细胞瘤,且接受脑瘤切除手术、放疗、替莫唑胺等治疗后复发的患者。本临床试验从2016年1月开始,预定将有24名胶质母细胞瘤患者接受治疗。2012年,京都大学原子炉实验所和大阪医科大学以复发恶性神经胶质瘤为对象进行了第Ⅰ期临床试验,并明确了可确认的安全性和耐受性时的最大放射剂量。本临床试验计划在同样最大放射剂量下进行,旨在确认BNCT的有效性。

<小知识 BNCT>

被称为BNCT(※)的癌症治疗法是指使硼元素(Boron-10)聚集在癌细胞当中,再向其照射低能量的中子,以使其发生核反应,进而有选择地摧毁聚集了硼元素的癌细胞的一种治疗方法。原理上它可以只杀死癌细胞,而几乎不伤害周围的正常细胞,因此是一种不同于其他放疗的独特放疗方法。以往的BNCT是使用实验用原子炉来产生中子的,而本次的BNCT则不使用原子炉,而是使用京都大学原子炉实验所和住友重机械工业共同研发的回旋加速器中子照射系统,所以即使在医院内也可以实施临床试验。因此,对于普及BNCT的第一步被寄予了非常大的期待。 ※BNCT =BoronNeutronCaptureTherapy的略称:硼中子俘获疗法

<关于硼药剂”临床试验药物SPM-11″>

是STELLA PHARMA株式会社开发的BNCT用硼药剂。作为STELLA PHARMA的母公司STELLA CHEMIFA株式会社的研发结果,领先于其他公司,成功地开发出了浓缩硼同位素(Boron10)化合物的产业化技术。

住友重机械在过去的30多年间,一直致力于以PET、质子束治疗设备等以加速器为中心的最先进癌症治疗技术的研究及开发。也与京都大学原子炉实验所、STELLA PHARMA株式会社携手进行了BNCT的技术开发。这次,希望通过实现本系统的医疗机器专用化,为从癌症的诊断到治疗的综合性最先进技术的普及,走在世界前列并做出积极贡献。

加速器

【加速器(一般财团法人脑神经疾病研究所)】

治疗室

【治疗室(一般财团法人脑神经疾病研究所)】